中科院自动化研究所、中科院分子影像重点实验室与中山大学第三附属医院、中国人民解放军总医院共同牵头合作，联合全国12家医院的超声专家，开展了基于超声弹性成像的影像组学在乙肝患者肝纤维化分期诊断领域的多中心、前瞻性临床研究，并取得了诊断效果的显著突破。该项成果表明，通过医工交叉多学科合作创新，我国自主研发的超声影像大数据人工智能辅助诊断技术在慢性乙肝患者的肝纤维化分期诊断上获得了重大突破。

　　我国拥有近一亿的乙型肝炎病毒携带者，并占有全球超过50%的慢性乙肝患者，这长期成为我国严重的公共医疗卫生问题乃至社会问题。肝纤维化是慢性乙肝患者向肝硬化、肝癌逐步发展的病理学表现，其精准分期诊断是临床监视、治疗决策和预后评估的重要依据。然而，临床对于肝纤维化分期依赖于肝脏活组织穿刺检测。该方法不仅对于患者具有身体创伤、副作用明显，而且难以重复使用，无法长期、动态监视患者病情的发展。因此，乙肝患者的临床诊疗一直在寻求无创的影像学方法实现肝纤维化的精准分期。 

　　针对这一临床挑战性问题，中科院分子影像重点实验室通过多项技术创新，将影像组学领域中基于深度学习的医学影像大数据人工智能分析技术，应用于超声弹性成像的计算机辅助诊断。通过相关模型和算法的定制化设计，使其能够基于超声弹性图像，无创、智能化分期诊断患者的肝纤维化程度，从而辅助医生的实现乙肝患者的个性化治疗决策。相关方法由中山大学第三附属医院和中国人民解放军总医院牵头，开展了多中心、前瞻性临床试验验证。在全国12家医院共计入组398例乙肝患者，采集约2000张超声弹性图像，并以相应的肝脏活组织穿刺检测结果为金标准，进行了影像组学人工智能诊断、常规弹性成像诊断和临床血清学诊断三种方法对于乙肝纤维化分期精度的大数据对比。 

　　统计结果表明，影像组学方法在肝纤维化分期无创诊断中，精度达到了惊人的97%-100%，实现了与有创肝脏活组织穿刺检测相同的诊断效能。相对于常规超声弹性成像，精度平均提高了15%以上；相对于血清学诊断，精度平均提高了30%以上（如下图）。此外，该项研究表明，随着样本量的逐步增大，影像组学人工智能的诊断精度会逐步提高，但是超声弹性成像和血清学诊断的精度达到峰值后则无法提高。国际EFSUMB临床指南推荐：针对单个患者，临床建议提取3张弹性图形进行诊断。本次试验证明，依照指南要求，影像组学方法已经显著超出常规弹性成像的诊断精度；如果单个病人提取5张弹性图像，则影像组学与弹性成像诊断精度的差距还会进一步拉大。这一结果表明了人工智能辅助临床诊断的显著优势和强大潜力。最后，该项研究还表明影像组学方法具有极高的鲁棒性。本次参与试验的医院虽然位于我国的不同地域，但是采用人工智能技术随机选取不同医院的患者来构建的多个影像组学模型，其诊断精度没有任何统计学差异。这为将影像组学方法进行全国范围推广，真正融入日常的临床诊断规范，提供了坚实的理论基础和临床数据证明。 

　　影像组学人工智能（DLRE）、超声弹性成像（2D-SWE）和血清学检测（APRI，FIB4）三种方法对于肝硬化（图A和D）、重度肝纤维化（图B和E）、显著肝纤维化（图C和F）分期诊断效能的ROC曲线对比 

　　相关研究由中科院分子影像重点实验室的王坤副研究员作为第一作者，中山大学第三附属医院郑荣琴主任、中科院分子影像重点实验室田捷研究员和中国人民解放军总医院梁萍主任为并列通讯作者，发表于临床权威期刊Gut（2018，DOI：10.1136/gutjnl -2018-316204，影响因子16.658，中科院JCR医学1区Top）。